作者：林佳緯醫師
全球疫情不只衝擊經濟層面，醫療體系也因此面臨巨大轉型需求，從過去集中式已追求高效率的形態，被迫往分散式、遠距居家模式調整。
在這股浪潮下，隨著美國保險給付增加了「遠距生理資訊監測」與「生理資訊判讀」，不只許多新創紛紛加入，骨科大廠也開始從過去院內高價醫材儀器設備，涉足數位遠距居家醫療領域。
遠距醫療的浪潮
「遠距病患監測（Romote Patient Monitoring, RPM）」是一個早就出現、世界各國耕耘多年的名詞，隨著Fitbit, Apple Watch等穿戴式裝置的普及、武漢肺炎全球疫情，2020年後從醫療環節的「配菜」變成現代醫療不可或缺的「標配」。
過去大家談到RPM，大多諸如雲端血糖記錄或持續血糖監測（Continuous Glucose Monitoring, CGM），最廣為人知的是Dexcom G6、Abbott Libre、Medtronic Guardian sensor，植入式CGM sensor如Senseonics的Eversense。大家可看這個產品比較的文章。台灣則有智抗糖、華廣的藍牙血糖機與app等解決方案，利用這些資訊工具，讓病患即使在家、也能夠與醫療團隊有充足資訊聯繫，持續高品質的照護。
不過如同我們一直在強調的，產品想要進入醫療實際環節，最困難的往往不在科技，而是保險給付與流程整合、讓所有參與的stakeholder都有幫助或賺/省到錢，才有可能建立完整系統。而我想大家都會同意，「數據」是核心工具。
如同我之前在「骨科術後智慧復健？效果篇」所提過的：
「數據可以改變人的動機，病患若缺乏動機做運動復健、再好的藥物或治療也改變不了機能下降的現實；反之若能增加病患動機、增強信心、正向循環，臨床上常常可以看到超乎預期的進步」，
站在醫療provider的角色，各種產品功能大同小異，病患順服度（compliance）與黏著度（adherence）會是重點；而對於慢性病患者，「起頭」和「維持」都很困難，想一想，每天像阿輝伯每天量血糖需要強大的自律與決心，從第一天在家開始驗血糖、到怎麼數十年如一日每天認真驗血糖，都是門檻。
如何降低病患心理門檻、或營造儀式感、並持續送出生理資訊數據給醫療提供者，糖尿病照護因此發展出CGM這類解決方案，其他領域也有植入式感測器（implantable sensor）的發展。
植入式感測器（Implantable Sensor）
植入式感測器即使需要手術置入，但完成後就不需要穿戴式裝置每日穿戴的麻煩。例如Abbott Libre的CGM只能用14天，Sensonics的Eversense接收器貼到皮膚後則可達90天，而且可以游泳洗澡，生活上讓病患「無感」。
Cardiomems是一種經心導管放置在肺動脈、偵測肺動脈高壓的植入式感測器implantable sensor，對於心臟衰竭的病患，可以顯著降低24%再住院率、加護病房風險、與30%死亡率。心臟科醫師將sensor置放完成後，病患只要每天躺在專用的枕頭上就能無線量測肺動脈壓的數據，一旦發現有肺動脈壓升高的跡象，醫療團隊可以立即給予飲食調整或藥物調整的建議。
一位病人在全球疫情下的親身經驗報告：他於十年前診斷出冠狀動脈疾病、並接受支架置放，2013年診斷心衰竭後，反覆多次住院，讓他越來越沮喪。2018年醫師認為他適合Cardiomems，經過20分鐘完成置放、幾個小時就出院回家。更重要的是，經過疫情最嚴重的2020年、整整33個月，他沒再住院過。
美國在疫情前針對RPM (remote Patient Monitoring)就已經有CPT code、保險給付：遠距的生理資訊記錄、衛教、利用遠距資訊進行治療等服務，費用如下圖。當然是算美金的。
骨科的智慧醫療浪潮
Zimmer-Biomet與Apple自2018年合作，在美國推出mymobility服務。只要醫療院所採購該品牌人工關節產品至足額，即贈送預載app的Apple Watch給病患使用；醫療人員可以免費利用該平台，提供術前與術後病患衛教資訊、復健運動，收集病患生理資訊，線上溝通平台與視訊工具等。
骨科第一大廠Stryker，於2021年一月併購Orthosensor，期待其人工關節術中偵測軟組織平衡的Verasense、與旗下穿戴式產品及服務MotionSense能搭配電腦導航機器手臂手術，能在data analysis上有更高綜效。Verasense日前已經有一些臨床研究結果，人工膝關節手術靠著pressure sensor工具做到內外側平衡、可以達到「疼痛恢復快」、「功能恢復快」、「90天內再手術機率低」的成果。
Zimmer-Biomet更在2021五月、與Canary Medical合作推出的Persona IQ，取得美國FDA 510(k)的醫療器材證，並認定為breakthrough device，意即可以直接取得保險給付碼。一般而言新醫材約需一年半到兩年的時間取得保險給付碼，breakthrough device通常代表以下至少一項優點：
- Represents Breakthrough Technology
- No Approved or Cleared Alternatives Exist
- Offers Significant Advantages over Existing Approved or Cleared Alternatives
- Device Availability is in the Best Interest of Patients
而這項Persona IQ，是由心臟節律器同樣的電池供電、無線發送生理訊號（記步、彎曲角度、行走距離等）到基地台，再由基地台將資訊傳回醫療院所，電池號稱可用20年。以上資訊雖均可由穿戴式裝置獲得，但植入式感測器會固定時間內將資訊直接上傳，省去「沒穿戴就沒數據」的問題。
會拿到breakthrough device，代表美國FDA對於RPM的重視。即使其功能都有穿戴式裝置可取代，病患順服度（compliance）與黏著度（adherence）會是該資訊最重要而無可避免的門檻，破碎的資訊有時比沒有還糟糕。
降低病患心理門檻、或營造儀式感、並持續送出生理資訊數據給醫療提供者，植入式感應器應是未來重要解決方案之一。不過相對於穿戴式裝置，植入式感測器的門檻非常高，橫跨植體（implant）、電子感測器（wireless sensor/receiver）、數據資料（data）、以及依賴數據資料所建構的服務（data-driven business）。
在科技部支持下，台灣目前也有幾個團隊默默努力耕耘（包括我們團隊XD），在目前全球醫療逐漸調整、遠距角色更重要的浪潮下，當科技大廠還在看穿戴式裝置，希望以此特殊切入角度彎道超車、也有機會卡進主流醫材市場。
