作者：林佳緯醫師
我們在2/4、華山藝文中心 清酒工坊2樓拱廳，即將舉辦一場很特別的小論壇：「從臨床走到市場」。動機跟之前辦biodesign workshop一樣，就是辦給對醫材開發有興趣的醫師參加的。
在當天課程之前，我決定針對每個課程寫篇簡短懶人包，如果想更深入了解、與講師面對面討論，麻煩還是報名當天活動囉。
專利之前，你該知道......
因為biomedical市場特殊屬性，往往解決臨床問題的方式沒有太困難的技術，而是現有技術做不同的應用。例如心導管手術，做guide wire很困難嗎？不會。做氣球將血管撐開很困難嗎？不會。做支架撐住血管很困難嗎？不會，以上這些事情單看的技術都不困難，但是
(1)你有想到可以用在冠狀動脈狹窄嗎？
(2)如果技術上不困難，別人想copy也就不困難。你要怎麼保護自己的idea？
(3)這些不困難的東西一旦放到人體，考慮的事情完全是不同等級。
(4)你的解決方案賣得出去嗎？
其實要講還有很多，談專利就是談怎麼保護你的idea。詳細可以參考之前拙作「關於專利二三事」、「醫材開發 | 醫師常有的盲點」。
申請專利時間點
臨床醫師常見的情形，就是有個新作法，發表paper之後才去想「能不能申請專利？」甚至更多情形是根本沒考慮過申請專利。
有個例子常被講，就是發現NO於血管擴張作用的穆拉德博士（最近好像健康食品廣告常聽到這名字），當初發表論文卻沒有申請專利，即使後來Viagra賣到翻掉，還是跟他沒有關係。
那，如果論文已經發表，專利可不可以申請呢？多久之內可以追溯？
另外如果還沒做臨床試驗，只是根據臨床觀察需求、有個解決方案理論上可行，該不該申請專利呢？找醫院合作的專利事務所寫出來就好了嗎？申請哪些國家專利呢？一般大家申請台灣（因為愛國吧），夠嗎？申請美國專利之外，歐盟及世界其他國家要不要申請？怎麼申請才經濟實惠？
簡單講一下：
1. 申請專利是一種商業策略，用來保護idea。如果產品只賣台灣，申請台灣就好，如果想賣美國，申請美國就好，想賣世界，就要申請世界各國專利（然後發現根本錢坑）
2. 請先做專利搜尋。請先做專利搜尋。請先做專利搜尋。（Google專利搜尋、USPTO）
3. 有種方法叫臨時專利（provisional patent），可以爭取一年時間，但是有些眉角要注意。
4. 有個組織叫WIPO (World Intellectual Property Organization)是根據PCT（Patent Cooperation Treaty）成立的，可以幫你解決多國專利申請的問題，也承認provisional patent，還可以幫你爭取18個月時間，讓新創團隊找資金。
5. 發表論文前，請先評估專利可行性與市場價值，再發表論文。專利的可追溯性依期刊所屬國家、專利申請國而有不同，例如發表在美國期刊的論文、中國不承認。
申請專利前的準備
先有個基本概念：專利很燒錢。請厲害的事務所寫一份好的專利申請書很貴（行情價一萬美金），就算通過之後的維護費也很難單靠個人財力支持。台灣許多大學申請通過很多專利根本沒有技轉，更別提成功商業化讓大學賺錢
為了避免您走冤枉路，請先做專利搜尋，現在Google有patent search，很方便的。常見情形是發現你的idea已經有人申請專利，可以趕快放棄換下一個題目惹。請記住，你不是世界上最聰明的人，你的idea可能早就有人做出來了。
還有，在申請專利前先做個簡單prototype，驗證你的想法可行，最好還給使用者回饋一下使用心得、做過一些修正後，再考慮申請專利。不然可能會出現「用離心力把嬰兒甩出來的助產機器」。
申請到專利就可以等收錢了嗎？
這句話應該問一下申請過許多專利的大學教授們。
根據我的體驗與觀察，申請provisional patent大概是讓VC或前輩們「比較願意聽你講」，等於是門票一張而已，代表你花了點錢算是有用心，下一個問題就是「有做過專利搜尋嗎？哪家事務所幫你做的？
醫療器材如果是場馬拉松賽事，申請好臨時專利，恭喜你，把鞋帶綁好了。想單靠專利賺錢，除非這專利卡在一個很漂亮的位置，擋到大廠的專利布局，花他們眼中的小錢跟你買或授權，不然跟做夢一樣不切實際。
演算法要申請專利嗎？
越來越多人的解決方案不是硬體，而是軟體或服務，其核心價值不是硬體設計的專利，而是演算法（Algorithm）。那，需要申請專利嗎？
簡單講結論：不用。這套演算法如果價值這麼高，寧可把它當作商業機密。一來專利很難申請（不信請自己搜尋一下有多少演算法申請到專利），二來專利就算通過就等於公開這套演算法特殊之處，商業機密就不再是機密了。
小總結
專利的眉眉角角很多，沒有專利能不能做產品？可以。顧客在乎的是產品及服務解決痛處，根本不在乎專利是你申請或授權來的。有沒有專利跟賺錢沒有直接關係，而是策略問題，有專利保護至少可以防君子（但不防小人），建立基本競爭門檻。
如果申請專利在商業策略上可以保護你的產品/服務，請記住：
- 先做專利搜尋
- 申請Provisional patent，爭取一年時間
- 做個初步prototype驗證想法後，再申請專利。
想知道更多眉眉角角，歡迎參加2/4在華山舉辦的「從臨床走到市場」論壇！
使用說明：當天30分鐘的課程不可能讓你成為專利大師，我們只講醫師常見誤區、以及該知道的基本常識，讓你用最短時間、降低進入biomedical industry的門檻！
延伸閱讀：
關於專利二三事
醫材開發 | 醫師常有的盲點
[Biodesign] Development planning