WFU

2016年6月5日 星期日

Observation on Trend






作者:林佳緯醫師


轉眼間來美國已經半年了,也參加Stanford Biodesign Innovation course兩個學期,這週是final presentation,就來談談個人心得與趨勢觀察。



趨勢


1. 大家都往consumer product靠攏。沒辦法,去分析一下就知道,做「使用場景只在醫療院所」的產品,risk matrix一片紅啊,可能大家都在reimbursement卡關了。傳統只給臨床用的醫療器材不是不能做,但在ACA(Affordable Care Act,俗稱歐巴馬care)後也越來越難做了。

不過在第二場presentation的時候,panel反而對大家做consumer product有點不耐。consumer product雖然法規上比較簡單,頂多class 1 or 2 with 510(K) predicate,相對的別人進入的門檻也就不高,被取代的風險也大大增加。